制药车间净化工程的施工注意事项有哪些

 制药车间净化工程，作为每一个制药厂商必须要建设的工程项目，其重要性、关注度，近年来一直居高不下。该项目的各部分规划，也都必须在满足生产工艺、国家标准等各项要求的前提下进行。明确人员、物流及空气流动方向，确保制药车间的洁净度，维护车间净化能力等一系列问题，都格外重要。无论是新建车间还是改造旧车间，在建设施工时都应该注意以下几点。

一、合理规划面积

满足净化要求的制药车间，不但投资大，而且水电气等日常费用也很高。一般而言，厂房的洁净级别越高，其投资成本和能耗也就越高。所以，在满足其生产工艺要求和行业标准的前提下，应尽可能减少车间的占地面积。

在车间功能的划分上，制药车间内应合理放置工艺所需的设备和设施，并明确划分出更衣间、洁净区、放置区、储藏区、生产加工区等功能区域，并将洁净区和非洁净区进行严格的分离。在维持正常作业的情况下，将室内作业人数控制在最小，以保证车间内的洁净程度。

▲制药车间净化工程

二、防止污染和交叉污染的发生

制药车间作为比较容易出现污染和交叉污染的生产车间，尤其是对于某些生物制药车间，防止污染就更为重要。在避免污染上，可以考虑车间内的人员和物料的入口应分别设置，并将原辅料和成品的入口分开，防止源料、中间体和半成品之间进行交叉污染。布局要避免不相关的人员或物流通过生产区域，避免污染的方法可以大致参考以下几点：

1、清洁工具洗涤、存放和维护间均不应设置在洁净生产区内

2、洁净工作服的洗涤、烘干间的洁净等级一般不应低于生产区一级，无菌衣物的整理、消毒间的洁净等级应与生产区一级相同。

3、生产区域(包括检验、包装)与原材料、成品储存区之间的距离应尽可能短，以避免药品因往返运输而受到污染；

4、如有特别需要，可为极易造成污染的物料和废物设置专用出入口。

5、称重室宜靠近原辅料仓库，其洁净等级与原辅料仓库相同。

6、人、物使用的电梯宜分开，电梯尽量不设在洁净区内，必须设置的时候，电梯前应设置气闸。

▲制药车间净化工程

三、不同洁净等级下的区域划分

对洁净级别在十万级及以上的制药车间，设备及容器清洗间可布置在该区域内，百级及万级以上洁净室的清洗间宜设在该区域外，其洁净等级可以低于生产区域一级，但必须保证车间内的洁净度符合标准。

▲制药车间净化工程

四、配套设施

进入洁净厂房的人员和物料应具有相应的净化室和设施，配备洁净柜，换衣柜等人员物料设施，在此同时，车间内的设置还应符合生产区域的洁净水平。

空调系统、照明配套设施需要完善，并需要根据消防要求配套消防设施，以保证车间的安全问题。

▲制药车间净化工程

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