胶囊制剂净化车间的设计要求

众所周知，胶囊制剂类药品是将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，因此能提高药物的稳定性，并且可弥补其他固体剂型的不足。而胶囊制剂净化车间作为制药厂中的一类车间，其设计要求也是与其他制药类净化车间一样严格的。那么胶囊制剂净化车间具体都有哪些设计要求呢？接下来康瑞鑫净化公司的小编就为大家一一讲解一下。

一、车间布置要求

一般来说药厂胶囊制剂车间净化级别为丙类，耐火要求需要达到二等级别的单层框架结构。车间内部布局主要包括湿法造粒、干燥、造粒、掺混、灌装、研磨、铝塑内包装、外购等工序，一般设置层高为5米；车间内的洁净区需要设置吊顶，并且吊顶的高度需要设置为2.5米以上，一般来说是要求在2.7米，一级造粒房间部分升高到3.5m。

车间内的工人以及物资通过各自专用通道进入洁净区，人与物施行分流。整个车间分为三个主要入口。

一是人流沿线的清洁生产区。人们从大厅到工作区域换衣服，洗手，清洗和消毒衣服等。

二是原材料的入口，即原材料经过的入口。

三是胶囊通过包装后形成的成品运输窗口，也叫做成品出口。

▲胶囊车间平面布局图

二、车间粉尘的处理要求

在胶囊制剂净化车间粉尘较多的地方，如研磨、筛分、制粒、干燥、分级、总混、灌装等，必须设计所需的除尘装置。

回风和排风均置于产尘室内，排风系统与相应的送风系统互锁。工作压力保证洁净区相对室外。如果过程中产生粉尘，打开除尘器，关闭回风，如果过程中没有灰尘，打开回风，关闭排气。

三、车间排热、排湿及臭未处理要求

在胶囊制剂净化车间对于散热和水分流失较大的场所，如浆液制备、容器清洗等，除除湿机设计外，还设置前室，以免影响相邻洁净室的运行和环境调节参数。烘房是一个产生高湿热的过程，当烘房排出的空气经管道排出室外时，会影响工作室内的温度和湿度。连接烘房排气系统和烘箱排气系统，设置三通管阀。当烤箱排水时，阀门上的开关接合并打开排水阀。排气口关闭。此时，烘房排出的湿热排风不影响烘房温度和气流组成。

铝塑包装机在运行过程中有一股PVC燃烧的气味，因此设有排气装置，排气口处于铝塑包装热封位置上方。

四、参观走廊的设置要求

落地走道的主要作用是保证人流和物流的畅通，同时保持消防安全通道的通畅。作为门楼，游客不应影响生产。另外，如果你安装了一个干净的走廊，你可以使用加热器来保护洁净车间，防止冬天内壁结露。由于洁净空间靠近外墙，缺少窗户会影响房间内的光线。因此，参观走廊的设置更为重要。

走廊地面采用水磨石等隔音材料建造，生产时加厚回填材料以改善水泥痕，必要时可加装铁条和防水层以防止出现这种情况。在裂缝中研磨以恢复水分。乳胶漆(苯乙烯-丙烯酸漆)可用于墙壁和天花板饰面。

除了要选用降低灰尘的装饰材料以后，还需要减少建筑物内部容易积尘的区域，易清洁也是重要的净化措施。走廊设计中，窗户不能设计窗台，窗柜与墙壁需要齐平，积尘平台倾斜15度，防止积尘。

好了，本篇文章到这里就全部结束了，想必各位看到这里，对胶囊制剂净化车间的设计要求也有了深刻的认识。如果您感觉本篇文章对您有所帮助，欢迎您收藏我们的网站，我们将会持续为您讲解净化工程施工流程，介绍净化工程各项要求以及解读各类净化车间标准。感谢大家的阅读和关注。