原料药车间净化工程

原料药车间净化工程作用

原料药车间，作为生产原料药品的加工类车间，对车间内洁净度有着较高的要求。原料药车间净化工程，可以有效的将车间内的洁净度控制在行业要求范围之内，保障药品不受外界的污染。在原料药品生产过程中，还会产生一定的加工粉尘，这些粉尘必须要进行无害化处理，而且还需要放置药物的交叉感染和外排后的大气污染。因此，原料药车间净化工程，一方面起到了保护原料药品不受污染的作用，还起到了防止污染外界环境的作用。

原料药车间净化工程级别

在制药领域，对于制造环境是否洁净有这近乎苛刻的要求，根据依据标准：药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I中表述可以看出来，为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，通常都会采用SC标准。一般情况下，制药厂车间一般设置为四个洁净级别区。分别为A\B\C\D四个等级，其中A级是代表高风险操作区，通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态，B级是代表着无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域，C级和D级是指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

根据A\B\C\D四个等级的定义来看，原料药车间净化工程级别可以采用B级净化级别来进行建造。

原料药车间净化工程施工标准

通常情况下，原料药车间净化工程在建设施工中，可以参考制药车间的整体施工标准即可，分别为：

室内换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时；

百级操作点断面平均风速0.25－0.35m/s。室内噪声：≤65dB（A）；

室内压差：高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa；

室内温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常温）

室内相对湿度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室内噪声：≤60dB（A）。

室内照度：≥300Lux；新风量：总送风量的20％－30％。

康瑞鑫所搭建的制药罐装车间无尘净化工程，就是严格根据该标准来进行搭建的。

原料药车间净化工程设备

作为大型的车加工车间，其中所用到的净化设备是必不可少的。

在进入车间时，常用的设备就是风淋室，风淋室可以有效的吹除员工身上的灰尘，头发等杂质，风淋室还充当着缓冲室的作用，隔绝洁净室和非洁净室的季节接触。

在照明方面，通常情况会采用洁净灯进行照明，使用洁净灯一方面可以提高车间内的明亮度，另一方面洁净灯好擦洗，不积攒灰尘，可以有效的维护车间内的洁净效果。

考虑到车间与车间的物品传递，一般还会在墙上设置传递窗，设置传递窗后可以有效的避免洁净车间的门多次开启，影响净化效果。

原料车间净化工程案例

▲原料药车间净化工程案例-D级原料药车间

▲原料药车间净化工程案例（一）

▲原料药车间净化工程案例（二）

▲原料药车间净化工程案例（三）

康瑞鑫净化工程服务内容

1、24小时内勘察现场

确定需求后，24小时内设计团队前往工地勘察现场，测量，记录车间数据，为设计做基础数据累计。

2、项目沟通出局方案

与项目负责人面对面沟通，确定项目用途，设备数量，存在问题等信息。出局具体的施工方案。

3、免费提供设计

确定现场尺寸，用途，设备信息后，由具有十五年专业工程设计人员，进行车间内部布局设计和规划。免费提供净化设计。

4、一站式施工服务

可为多行业企业客户，提供净化施工，维修，安装等专业净化工程服务。可提供高效率，高性价比的如净化灯、风淋室、传递窗灯专业净化设备。实现一站式施工服务，无需多方购买。

5、免费检验检测

施工结束后，可提供一次由康瑞鑫专业检测团队提供的免费检测服务，运用专业检验检测设备，综合检测空气质量，菌落含量，温湿度情况等检验检测项目。确保第三方检测验收一次性通过。

康瑞鑫净化公司简介

为了让大家能够更了解康瑞鑫净化公司，接下来为大家简单介绍一下拥有二十年的老牌净化工程公司——山东康瑞鑫净化工程公司

山东康瑞鑫净化科技有限公司现拥有建设厅颁发的贰级，叁级资质，专业承接各级别的车间净化工程项目！公司致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，在全国各大城市均设有分支机构，为客户提供方便周到专业的技术支持和售后服务。

康瑞鑫净化公司资质展示

山东康瑞鑫净化科技有限公司，拥有行业内全套的净化资质，其中包含环保工程专业承包，机电工程总承包，建筑装饰装修工程专业承包等。注册资金高达2000万，可放心选择。

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