制药车间净化工程

制药车间净化工程作用

制药车间净化工程，是广泛应用到医药制造行业中的生产车间，其高标准的洁净要求，限制了制药车间内的空气杂质数量。与非净化车间相比较，净化后的车间，所生产出的产品质量更高。在这其中，制药车间净化工程作用非常明显。制药车间净化工程是目前每个医药生产制造厂家都需要的一种净化工程分支。在生产制造中，尤其是部分特殊药品的制作中，制药车间净化工程作用显得尤为重要，他的作用主要体现在让生产环境要求较高的产品，能够拥有一个符合要求的生产环境，进而能够拥有一个较好的生产质量。

▲制药车间净化工程

制药车间净化工程级别

制药车间，通常由无尘车间，洁净车间，更衣室等多个部分组成，主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，无尘车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

在制药领域，对于制造环境是否洁净有这近乎苛刻的要求，根据依据标准：药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I中可以得知，为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，通常都会采用SC标准。

▲制药车间净化工程级别表

以制药车间净化工程车间为例，药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。

A级，高风险操作区，通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。

B级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级，指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区无菌厂房主要技术参数：

室内换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时；

百级操作点断面平均风速0.25－0.35m/s。室内噪声：≤65dB（A）；

室内压差：高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa；

室内温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常温）

室内相对湿度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室内噪声：≤60dB（A）。

室内照度：≥300Lux；新风量：总送风量的20％－30％。

康瑞鑫所搭建的制药罐装车间无尘净化工程，就是严格根据该标准来进行搭建的。

制药车间净化工程案例

▲制药车间净化工程案例图片（一）——原料预处理车间

▲制药车间净化工程案例图片（二）——药剂加工车间

▲制药车间净化工程案例图片（三）——药剂加工车间

康瑞鑫净化工程服务内容

1、24小时内勘察现场

确定需求后，24小时内设计团队前往工地勘察现场，测量，记录车间数据，为设计做基础数据累计。

2、项目沟通出局方案

与项目负责人面对面沟通，确定项目用途，设备数量，存在问题等信息。出局具体的施工方案。

3、免费提供设计

确定现场尺寸，用途，设备信息后，由具有十五年专业工程设计人员，进行车间内部布局设计和规划。免费提供净化设计。

4、一站式施工服务

可为多行业企业客户，提供净化施工，维修，安装等专业净化工程服务。可提供高效率，高性价比的如净化灯、风淋室、传递窗灯专业净化设备。实现一站式施工服务，无需多方购买。

5、免费检验检测

施工结束后，可提供一次由康瑞鑫专业检测团队提供的免费检测服务，运用专业检验检测设备，综合检测空气质量，菌落含量，温湿度情况等检验检测项目。确保第三方检测验收一次性通过。

康瑞鑫净化公司简介

为了让大家能够更了解康瑞鑫净化公司，接下来为大家简单介绍一下拥有二十年的老牌净化工程公司——山东康瑞鑫净化工程公司

山东康瑞鑫净化科技有限公司现拥有建设厅颁发的贰级，叁级资质，专业承接各级别的车间净化工程项目！公司致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，在全国各大城市均设有分支机构，为客户提供方便周到专业的技术支持和售后服务。

康瑞鑫净化公司资质展示

山东康瑞鑫净化科技有限公司，拥有行业内全套的净化资质，其中包含环保工程专业承包，机电工程总承包，建筑装饰装修工程专业承包等。注册资金高达2000万，可放心选择。

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联系人：山东康瑞鑫净化科技有限公司
电子邮箱：krxjiejing@163.com
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