干细胞实验室净化工程

干细胞实验室，作为典型的培养和无菌实验室的一种，其培养环境的无毒、无菌化，是保证培养细胞生存的首要条件。康瑞鑫净化公司严格遵守实验室建设规范和净化行业建设要求，细心用心建设好每一项净化工程项目，为广大企业提供质量优秀，品质出众的实验室净化工程。

施工周期	1个月左右	施工地点	全国范围均可	施工面积	0-1000㎡
净化级别	百级洁净室、千级洁净室	净化标准	《医药工业洁净厂房设计规范》	净化方式	垂直层流净化
车间湿度	20℃-26℃	车间温度	45-60%	车间噪音	-

干细胞实验室的环境要求

按照目前国内GMP标准，在细胞培养环境中，核心功能区的洁净度等级应达到C级，局部达到100级（通过生物安全柜可以达到100级）。干细胞实验室净化工程一般采用垂直层流净化的形式，其气压取决于其不同的区域的清洁度和新风回风量的要求。因此需要空调系统必须稳定可靠的运行，采用先进的启动运行技术，合理利用和节约能源资源，确保实验室内环境质量和生物安全，为实验者提供所需的温度和湿度，保证干细胞实验在安全的条件下进行，以保证实验结果的准确。

干细胞实验室净化工程设计参数

干细胞实验室各区域温湿度设计参数表

▲干细胞实验室各区域温湿度设计参数表

干细胞实验室各区域空气净化级别设计参数表

▲干细胞实验室各区域空气净化级别设计参数表

干细胞实验室的职能领域

干细胞实验室包含以下功能领域

1、核心功能区：如细胞制备间，样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室等；

2、准备缓冲区：如Ⅰ更、Ⅱ更衣室、缓冲室、准备室等；

3、细胞储存区：如冷冻室、细胞存储区域(冻存室)、医疗垃圾存放室等；

4、辅助功能区：如消毒清洗室、预处理功能室等(应标识洁净和风险级别)。

干细胞实验室净化工程平面布局图

干细胞实验室平面布局图

▲干细胞实验室平面布局图

干细胞实验室净化空调系统布局图

▲干细胞实验室净化空调系统布局图

干细胞实验室常用设备

常用设备：生物安全柜、CO2培养箱、离心机、倒置显微镜、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

培养设备：培养瓶，培养板，培养皿，离心管和金属器具。

干细胞实验室净化工程新风量参考值

1、补偿室内排风量和保持室内正压所需新风量之和；

2、室内每人新风量不应小于40m3/h。

干细胞实验室的送风量，首先按照换气次数计算送风量，万级净化区取换气次数为25h-1，10万级净化区取换气次数为15h-1，30万级净化区取换气次数为10h-1，因此送风量均按换气次数确定。

干细胞实验室空调设计原理

▲干细胞实验室空调设计原理

干细胞实验室净化工程的验收方法

1、自测

施工完成后需要进行调试及自测工作，其中高校过滤器安装后的检漏工作非常重要，高校过滤器在运输和安装过程中可能造成损坏，或者安装不到位都可能造成泄漏，所有安装后需进行在线DOP扫描检测，检测合格后，才能检测房间的洁净度。如果不对过滤器进行DOP扫描检测，可能存在高效泄漏而房间洁净度不达标的情况，造成潜在的医疗感染风险。

2、第三方检测

第三方检测主要包括：检测温度、相对湿度、静压差、换气次数、照度，检验依据GB相关条款：检测尘粒大允许数，检验依据GB/T相关条款。

根据检测结果表明，实验室洁净区的检测项目符合药品生产质量管理规范（2010年修订）的相应固定。